CDMO · Drug Substance & Drug Product
Dagli slot produttivi a impegni di consegna affidabili.
Pianificazione delle risorse e della capacità per CDMO che operano su drug substance e drug product.
Uno slot produttivo riservato è affidabile quanto il piano che lo sostiene. Aiuto a collegare milestone dei clienti, preparazione dei progetti e risorse condivise, per individuare tempestivamente i colli di bottiglia e assumere impegni di consegna consapevoli.
Parliamo delle esigenze della tua CDMOCome posso supportare i tuoi team
Fabbisogno di risorse e capacità
Tradurre il portafoglio progetti in una previsione temporale del fabbisogno dei team di sviluppo, analitica, trasferimento tecnologico, produzione e qualità. Individuare i vincoli per ruolo, competenza e impianto, con ipotesi condivise con i responsabili di funzione.
Scenari per gli slot produttivi
Valutare gli effetti di un nuovo progetto, di un programma accelerato o dello spostamento di un lotto sulle risorse condivise e sulle milestone dei clienti. Confrontare le opzioni con pianificazione e operations, considerando campagne, cambi di produzione e disponibilità degli impianti.
Readiness prima della produzione
Introdurre verifiche prima delle milestone produttive: processo e trasferimento tecnologico, materiali, metodi analitici, documentazione e personale. Rendere visibili dipendenze, responsabilità e scadenze decisionali prima che uno slot sia a rischio.
Consegna, controlli e rilascio
Collegare il piano produttivo alle attività di controllo qualità e rilascio QA. Includere queste dipendenze nella pianificazione delle consegne e individuare i conflitti di capacità insieme ai team coinvolti.
Priorità di portafoglio e decisioni
Definire momenti di revisione e responsabilità decisionali quando più progetti competono per la stessa capacità. Dare alla direzione una visione condivisa dei rischi di consegna, dei gap di risorse e delle conseguenze dei cambi di priorità.
Competenze PM e informazioni integrate
Rafforzare le pratiche di project management e il passaggio dal commerciale ai team di esecuzione. Definire dashboard e requisiti di business per collegare informazioni PPM, ERP e sistemi di pianificazione, insieme a IT e responsabili dei sistemi.
Una visione di portafoglio, ipotesi di pianificazione condivise
Il focus è il collegamento tra project management, pianificazione, operations, commerciale e qualità. Definiamo insieme come le variazioni dei progetti si riflettono sulle previsioni di capacità, come risolvere i conflitti e quando rivedere gli impegni verso i clienti.
Risultati concreti
Una baseline di risorse e capacità; scenari per slot produttivi e tempistiche; una checklist di readiness con responsabili e scadenze decisionali; una dashboard di portafoglio; e un processo di governance per priorità ed escalation. Perimetro e livello di dettaglio sono adattati alla tua organizzazione e ai sistemi esistenti.
Supporto senior flessibile
Si può partire dall’analisi mirata di un collo di bottiglia, sviluppare un progetto di miglioramento più ampio oppure inserire una leadership PM senior frazionale per accompagnare implementazione e adozione. Affianco i team interni per costruire pratiche sostenibili nel tempo.